去年55个创新医疗器械产品获批上市

来源：工人日报

本报讯 （记者蒋菡）国家药监局近日发布的去年《2022年度医疗器械注册工作报告》显示，2022年高端医疗装备国产化取得突破，个创国家药监局批准首个国产质子治疗系统等器械55个，新医械产优先审批医疗器械77个，疗器创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%。品获批上

2022年，去年国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的个创审查工作，共收到创新医疗器械特别审批申请343项，新医械产比2021年增加37.8%，疗器其中68项获准进入创新医疗器械特别审查程序。品获批上

据介绍，去年国家药监局此次批准上市的个创55个创新医疗器械产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理作用机理为国内首创，新医械产具有显著的疗器临床应用价值。

从2014年至2022年，品获批上国家药监局共批准189个创新医疗器械。其中，境内创新医疗器械涉及15个省的134家企业，进口创新医疗器械涉及2个国家的8个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量较多，约占全部已批准的189个创新医疗器械的82.5%。

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